Knochenzemente Fr Die Endoprothetik: Ein Aktueller Vergleich Der Physikalischen Und Chemischen Eigenschaften Handelsblicher Pmma-Zemente

PMMA-Knochenzemente mussten noch vor wenigen Jahren den hohen Anforderungen des Arzneimittelgesetzes entsprechen. Mit der Einfiih rung des Medizinproduktegesetzes galten die Knochenzemente nicht mehr als Arzneimittel sondern wurden entsprechend den neuen Richt linien als Medizinprodukte eingestuft. Die Zulassung neuer Zemente wird durch diese Entwicklung erheblich erleichtert, bedauerlicherweise ist aber eine Lockerung der Anforderungen an solche Materialien zu beobachten verbunden mit der Konsequenz einer sHindig steigenden Anzahl von PMMA-Knochenzemente im Markt. Da alle PMMA-Kno chenzemente chemisch auf derselben Grundsubstanz - dem Methyl methacrylat - aufgebaut sind, wird allzu leicht der Eindruck vermittelt, Zement sei gleich Zement. Ffir die Chirurgen und deren Operati onsteams, aber insbesondere ffir die Patienten selbst mfissen die besten Voraussetzungen geschaffen werden, um eine geeignete, wissenschaft lich fundierte Materialauswahl zu treffen, die optimale klinische Lang zeitergebnisse liefert. Dazu sind vergleichende physikalische und che mische Untersuchungen aller im Markt befindlichen Materialien unerlasslich. Solche Oberprfifungen fehlen ganzlich und bieten daher dem Patienten und dem Chirurgen eine vollig unbefriedigende Situa tion. Wir haben deshalb alle derzeit im Markt befindlichen PMMA Knochenzemente beschrieben und deren physikalischen und chemi schen Eigenschaften vergleichend dargestellt. 1 Einleitung und Problemstellung.- 2 Material und Methoden.- 2.1 Material.- 2.2 Applied Test Methods.- 2.2.1 Zementbeschreibung.- 2.2.2 Bestimmung der Polymerzusammensetzung.- 2.2.3 Bestimmung des BPO-Gehaltes.- 2.2.3.1 Titration.- 2.2.3.2 HPLC.- 2.2.4 Bestimmung des Gehalts an Rntgenkontrastmittel.- 2.2.5 Darstellung der Rntgenopazitt.- 2.2.6 Restmonomer-Freisetzung.- 2.2.7 Restmonomer-Gehalt.- 2.2.8 Bestimmung des Gentamicin-Gehaltes.- 2.2.9 Bestimmung der Gentamicin-Freisetzung.- 2.2.10 Bestimmung des Molekulargewichts.- 2.2.11 Bestimmung der Monomerzusammensetzung.- 2.2.12 Bestimmung der Monomerstabilitt.- 2.2.13 Bestimmung der Biegefestigkeit (Dynstat).- 2.2.14 Bestimmung der Schlagzhigkeit (Dynstat).- 2.2.15 Bestimmung der ISO-Biegefestigkeit (4-Pkt.).- 2.2.16 Bestimmung der Druckfestigkeit.- 2.2.17 Bestimmung des Biegemoduls.- 2.2.18 Bestimmung der Intrusion.- 2.2.19 Bestimmung der Aushrtetemperatur/Aushrtezeit.- 2.2.20 Bestimmung der Anteigzeit.- 2.2.21 Bestimmung der Verarbeitungseigenschaften.- 2.2.22 Bestimmung der Glasbergangstemperatur.- 2.2.23 Bestimmung der Ermdungsfestigkeit.- 3 Ergebnisse und Diskussion.- 3.1 PMMA als Knochenzement.- 3.1.1 Initiatoren fr die Polymerisation.- 3.1.2 Polymerisationswrme.- 3.1.3 Restmonomer.- 3.1.4 Verarbeitung und Viskositt.- 3.1.5 Molekulargewicht.- 3.1.6 Mechanische Eigenschaften.- 3.1.7 Glasbergangstemperatur.- 3.1.8 Zementierte Titanprothesen.- 3.2 Zementbeschreibung.- 3.2.1 Antibiotikafreie Zemente.- 3.2.1.1 C-ment 1.- 3.2.1.2 C-ment 3.- 3.2.1.3 Cemex Isoplastic (HV).- 3.2.1.4 Cemex RX (LV).- 3.2.1.5 Cerafix LV.- 3.2.1.6 CMW 1.- 3.2.1.7 CMW 2.- 3.2.1.8 CMW 3.- 3.2.1.9 Duracem 3 (= Sulcem 3).- 3.2.1.10 Durus H.- 3.2.1.11 Endurance.- 3.2.1.12 Osteobond.- 3.2.1.13 Osteopal and Palacos LV (E Flow).- 3.2.1.14 Osteopal HA.- 3.2.1.15 Osteopal VS.- 3.2.1.16 Palacos R.- 3.2.1.17 Palamed.- 3.2.1.18 Palavit HV.- 3.2.1.19 Palavit LV.- 3.2.1.20 Surgical Simplex P and Surgical Simplex P with Microlok.- 3.2.1.21 Surgical Subiton RO.- 3.2.1.22 Zimmer dough-type radiopaque.- 3.2.2 Vergleichende Untersuchung antibiotikafreier Zemente.- 3.2.2.1 Aushrtetemperaturen/-zeiten.- 3.2.2.2 Druckfestigkeit.- 3.2.2.3 Dynstat-Biegefestigkeit.- 3.2.2.4 Dynstat-Schlagzhigkeiten.- 3.2.2.5 ISO-Biegefestigkeiten.- 3.2.2.6 Elastizittsmodul.- 3.2.3 Antibiotikahaltige Zemente.- 3.2.3.1 AKZ (= Antibiotikahaltiger Knochenzement).- 3.2.3.2 Allofix G.- 3.2.3.3 Cemex Genta HV.- 3.2.3.4 Cemex Genta LV.- 3.2.3.5 Cerafixgenta.- 3.2.3.6 CMW 1 G.- 3.2.3.7 CMW 2 G.- 3.2.3.8 CMW 3 G.- 3.2.3.9 CMW 2000 Gentamicin.- 3.2.3.10 Copal.- 3.2.3.11 Genta C-ment 1.- 3.2.3.12 Genta C-ment 3.- 3.2.3.13 Osteopal G und Palacos LV+G E flow with Gentamicin.- 3.2.3.14 Refobacin-Palacos R und Palacos R with Gentamicin.- 3.2.3.15 Palamed G.- 3.2.3.16 Surgical Subiton G.- 3.2.4 Vergleichende Untersuchung antibiotikahaltiger Zemente.- 3.2.4.1 Aushrtetemperaturen/-zeiten.- 3.2.4.2 Druckfestigkeit.- 3.2.4.3 Dynstat-Biegefestigkeit.- 3.2.4.4 Dynstat-Schlagzhigkeit.- 3.2.4.5 ISO-Biegefestigkeiten.- 3.2.4.6 Elastizittsmodul.- 3.2.5 Weitere Vergleichsuntersuchungen.- 3.2.5.1 Verarbeitungsbreite.- 3.2.5.2 Molekulargewichtsverteilung.- 3.2.5.3 Ermdungsfestigkeits-Untersuchungen.- 3.2.5.4 Vergleich der Rntgenopazitt aller untersuchter Knochenzemente.- 3.2.5.5 Restmonomer und Dimethyl-p-toluidin im auspolymerisierten Material.- 3.2.5.6 Glasbergangstemperatur.- 3.2.5.7 Wirkstoff-Freisetzung.- 3.2.5.8 Zusammenfassende Bewertung und Ausblick.- Literatur.- Stichwortverzeichnis.